Het Britse National Institute for health and Clinical Excellence (NICE) heeft zijn beslissing de nieuwste medicijnen tegen gevorderde nierkanker niet te vergoeden, geëvalueerd. Er zou nu een definitieve richtlijn komen, maar volgens de organisatie zijn er tijdens de evaluatie nieuwe feiten aan het licht gekomen. De definitieve beslissing wordt daarom met een paar maanden uitgesteld.

In eerste instantie besloot Nice dat de middelen niet kosteneffectief waren en dat ze daarom niet vergoed zouden worden door het Britse ziekenfonds, de National Health Service (NHS). De prijs zou te hoog zijn voor de paar maanden die patiënten langer konden leven wanneer ze een van de medicijnen zouden gebruiken. Maar Pfizer, fabrikant van Sutent, zegt dat dit middel de levensverwachting van patiënten verdubbelt van 14 naar 28 maanden.

Deze nieuwe gegevens zullen door een adviescommissie van NICE bekeken worden en besproken in januari 2009. Het definitieve advies wordt dan enkele maanden later verwacht. Sommige specialisten zijn bang dat de maanden uitstel betekenen dat de beslissing voor veel patiënten te laat komt. Maar Rachel Rowson, Policy Manager bij Macmillan Cancer Support ziet dat anders: 'Wij denken dat het verstandig is de beslissing uit te stellen. Normaalgesproken willen we dat NICE zo snel mogelijk werkt, maar in dit geval zou het weglaten van de nieuwe informatie vrijwel zeker tot een negatief advies leiden, wat alleen maar nadelig is voor patiënten omdat ze de medicijnen dan niet vergoed krijgen.'

Een dag nadat de Amerikaanse overheid de aanvraag voor toelating van een nieuw nierkankermedicijn afkeurde, reageert de fabrikant in het openbaar. Volgens farmaceut Aveo maakt de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een kapitale fout door patiënten tivozanib te onthouden. Nog niet eerder kwam een fabrikant op deze manier terug op een oordeel van de FDA schrijft de Boston Globe vandaag.

De FDA noemde de resultaten van de laatste klinische trials van het middel 'niet te interpreteren en niet overtuigend voor het maken van een analyse van voor- en nadelen' en wees het middel met dertien tegen een stemmen af. De directie van Aveo Pharmaceuticals Inc nam in een breed opgezette conference call de ongebruikelijke stap van publiekelijke verdediging van hun klinische proeven. 

Volgens het bedrijf was het niet op de hoogte van het feit dat een eerste goedkeuring van tivozanib zou afhangen van de nieuwe 'finale' test. 'We zijn teleurgesteld dat de FDA onze aanvraag niet heeft goedgekeurd,' zei Tuan Ha-Ngoc, chief executive van Aveo. 'We blijven ervan overtuigd dat tivozanib aantoonbaar een veilige en effectieve behandeling is van nierkanker. Kortom, we denken dat dit een verlies is voor doodzieke patiënten.'

Lees meer »